Por Felipe Kovags
A calibração pode influenciar na qualidade dos medicamentos manipulados? Essa é uma excelente pergunta a ser respondida, porém, antes, precisamos entender que os instrumentos de medição — balança, manômetro e vidraria — em farmácias de manipulação são a base para a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos.
A manipulação de medicamentos exige precisão rigorosa, pois o produto é feito sob medida e pequenas variações na dosagem podem comprometer o tratamento ou causar riscos à saúde do paciente.
A seguir, vamos abordar três instrumentos importantes para o processo de manipulação de medicamentos:
Balança
A balança é um instrumento de medição crítico em uma farmácia de manipulação, principalmente as analíticas e semi-analíticas. Com elas, são realizadas as pesagens dos insumos, garantindo que as quantidades de ingredientes ativos e excipientes estejam rigorosamente de acordo com a prescrição médica. Muitas vezes é necessário pesar massas muito pequenas, como 0,0001 g.
Vidraria
As vidrarias, como balões volumétricos, pipetas e buretas, são usadas para medir e transferir volumes líquidos com precisão, garantindo que as quantidades de ingredientes ativos e excipientes estejam em conformidade com a prescrição médica.
Uma dosagem incorreta — seja por subdosagem, seja por superdosagem — pode tornar o medicamento ineficaz ou causar graves efeitos adversos. Isso vale tanto para a medição por balança quanto por vidraria.
Manômetro
O manômetro é utilizado para medir a pressão, e sua importância está relacionada a equipamentos e processos que dependem de controle rigoroso, como:
- Monitoramento da pressão de sistemas de osmose reversa, que purificam a água utilizada na manipulação. Isso garante que a água, um excipiente fundamental, atinja o grau de pureza necessário, prevenindo a contaminação do medicamento final.
- Monitoramento da pressão da autoclave, em que o uso correto da pressão (em conjunto com a temperatura) é vital para assegurar a destruição de microrganismos, evitando infecções graves em produtos injetáveis ou oftálmicos.
Importância da precisão dos instrumentos
A precisão dos instrumentos de medição deve ser um requisito inegociável para a segurança do paciente e a conformidade legal das farmácias de manipulação. Com ela, a farmácia garante:
- Risco zero de erros: instrumentos calibrados e bem conservados minimizam o risco de erros de dosagem, que são críticos para a saúde.
- Controle de qualidade: servem como base para o controle de qualidade de insumos e produtos acabados entregues aos consumidores.
- Credibilidade: a manutenção rigorosa (calibração e validação) desses instrumentos reforça a confiança na farmácia perante pacientes e órgãos reguladores, trazendo credibilidade e diferencial competitivo.
Legislação para farmácias de manipulação
A principal legislação para farmácias de manipulação é a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 67, de 8 de outubro de 2007, e suas atualizações. Um dos pontos de destaque é a boa prática voltada para calibração e manutenção — uma obrigação central — que determina a calibração e a verificação periódica dos instrumentos.
Por isso, é essencial que o controle metrológico seja realizado com base em informações confiáveis. Isso eleva a qualidade e reduz os riscos na sua farmácia.
Felipe Kovags é diretor da Kometro, empresa que oferece serviços de calibração e ensaio de instrumentos de medição, garantindo a confiabilidade e a precisão dos resultados para o atendimento de diversas demandas normativas.