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O Circadin(R), atualmente aprovado para uso em 33 países, é um novo remédio para dormir indicado para o tratamento da insônia primária. A mais recente aprovação pela TGA da Austrália foi baseada em estudos clínicos que demonstram efeitos positivos na indução e na qualidade do sono e, o mais importante, na vivacidade e funcionamento no dia seguinte. Os testes também mostraram não existir sinais de desenvolvimento de dependência.
A Sigma Pharmaceuticals Ltd. lançará o Circadin(R) na Austrália em 2010. Sob os termos do acordo, a Neurim recebe um adiantamento e uma parte constante da receita. A Neurim será responsável pela manufatura do Circadin(R).
"O Circadin(R) é o primeiro e único medicamento ético de melatonina aprovado", disse o Prof. Nava Zisapel, CSO da Neurim Pharmaceuticals Ltd. A melatonina é um hormônio natural produzido pela epífise que tem um papel essencial no regulamento do ciclo circadiano e do sono. O nível da melatonina endógena diminui com a idade e pode contribuir para a reclamação de sono de baixa qualidade relatado por pessoas de meia idade e idosos.
"O Circadin(R), uma fórmula com propriedade intelectual protegida que essencialmente imita o perfil noturno normal da melatonina e que melhora a qualidade do sono, a vivacidade pela manhã e facilita o início do sono, é uma alternativa muito valiosa para os hipnóticos sedativos tradicionais. A maioria dos remédios para dormir também apresenta vários pontos negativos como dependência, amnésia e sonolência residual, diferente do Circadin(R)", disse o Dr. Eran Schenker, Diretor Médico da Neurim Pharmaceuticals.
"Estamos contentes de licenciar o Circadin(R) e de lançar uma nova classe de tratamento de insônia na Austrália e Nova Zelândia", disse Elmo de Alwis, diretor gerente da Sigma Pharmaceuticals. "Estamos certos que a Sigma, a primeira parceira da Neurim na Ásia-Pacífico, poderá realizar o potencial total do Circadin(R) para o benefício dos pacientes australianos".
Já existem planos para o registro do Circadin(R) na Nova Zelândia, Ásia-Pacífico e América Latina, e a Neurim Pharmaceuticals está procurando parceiros estratégicos para marketing e distribuição em outros mercados do mundo.
Circadin(R) [http://www.Circadin.info] é a primeira e única melatonina de liberação prolongada de propriedade intelectual protegida a ser aprovada como um medicamento ético pelas autoridades de saúde. Em testes clínicos com milhares de pacientes com insônia primária, ficou demonstrado que a administração do Circadin(R) melhora a qualidade do sono e a vivacidade pela manhã e facilita o início do sono de pacientes de 55 anos ou mais.
Aprovada atualmente para comercialização em 33 países, o Circadin(R) tem planos de registro nos mercados da Nova Zelândia, EUA, Ásia-Pacífico e América Latina.