Guia da Farmácia
No Brasil, o fingolimode será submetido à aprovação da Anvisa nos próximos meses
Submetido para aprovação nos Estados Unidos com o nome de Gilenia, fingolimode poderá ser a primeira terapia oral aprovada para o tratamento da esclerose múltipla. O fingolimode (FTY720), da Novartis, acaba de receber o status de revisão prioritária pela agência reguladora americana Food and Drug Administration (FDA), concedido às terapias que oferecem avanços significativos com relação aos tratamentos atuais ou nos casos em que não há terapias disponíveis. Com isso, o padrão de 10 meses de aprovação da FDA será reduzido para seis meses e o fingolimode poderá ser a primeira terapia oral aprovada para o tratamento da esclerose múltipla (EM).
No Brasil, o fingolimode será submetido à aprovação da Anvisa nos próximos meses.