Sindusfarma
O Sindusfarma promoveu, nos dias 18 e 19 de maio, o workshop “Água e vapor farmacêutico – Atualização internacional dos requerimentos regulatórios”, que contou com vários profissionais atuantes no setor farmacêutico industrial e foi ministrado por Paolo Curtò, especialista em qualificação e validação de sistemas para a indústria farmacêutica.
O workshop atualizou os profissionais da área técnica, no que é referente à obtenção de água de uso farmacêutico: água purificada (PW), água para injetáveis (WFI) e água ultra purificada, utilizadas na fabricação de diferentes produtos farmacêuticos.
Segundo o Gerente de Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas, Jair Calixto, a comparação das normas brasileiras com os requerimentos internacionais (OMS, EMEA, FDA, PICs) é importante para que a indústria e os órgãos reguladores possam avaliar o nível de exigência interna e os parâmetros de qualidade adotados.
Além dos aspectos técnicos, o workshop abordou também as normas internacionais que estabelecem os parâmetros de qualidade das Farmacopéias americana, européia e japonesa, bem como as diretrizes utilizadas na obtenção de água para uso farmacêutico das principais agências reguladoras internacionais.