Anvisa aprova primeiro biossimilar infliximabe no Brasil

A Hospira anunciou na última terça-feira (02/06) que seu parceiro, a Celltrion, empresa biofarmacêutica de presença global, recebeu a aprovação de registro pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) p ara o Remsima® (infliximabe), o primeiro anticorpo monoclonal aprovado para uso no Brasil. O medicamento será comercializado e distribuído pela Hospira, líder mundial em biossimilares. O produto é o primeiro medicamento biológico aprovado pela Anvisa, por comparabilidade. O estudo de comparabilidade é necessário porque, de acordo com as regras previstas na resolução normativa RDC 55/2010 da Agência, a biossimilaridade precisa ser comprovada por comparação direta com o produto biológico de referência. Assim sendo, o estudo demonstrou a similaridade entre o Remsima e o produto biológico referência: Remicade® (infliximabe). “Biossimilares que apresentam dados comparativos de eficácia e segurança são bem-vindos pelos profissionais de saúde e em última análise por quem os utiliza. A eficácia e a segurança de medicamentos, especialmente medicamentos biológicos, devem ser sempre a principal preocupação de quem os produz, de quem os compra e de quem os prescreve”, afirma o professor adjunto em reumatologia e coordenador do Fórum Brasileiro e Latino-Americano de Biossimilares entre 2010 e 2014, Valderilio Feijó Azevedo. Fonte: Portal Fator Brasil

Compartilhe:
Compartilhar no whatsapp
Compartilhar no facebook
Compartilhar no twitter
Compartilhar no linkedin
Compartilhar no email
Categorias

Receba as principais notícias direto no celular

Sala de imprensa

Esta é uma área dedicada especialmente para o atendimento à imprensa e com acessos aos nossos releases.

Receba nossa newsletter

Para notícias e ofertas exclusivas, digite seu e-mail abaixo.

Um programa para você ficar sempre bem informado

Logotipo Ascoferj

INFORMA

A Ascoferj informa que está em regime semipresencial.

Segundas, quartas e sextas: atendimento presencial, das 8h às 17h
Terças e quintas: atendimento remoto, das 8h às 17h.

Telefones de todos os setores para contato:

– Financeiro – (21) 98272-2882
– Jurídico – (21) 98097-0092
– Regulatório – (21) 98272-2852
– Comunicação – (21) 98272-2867
– DAC/Cursos – (21) 98399-0146
– Central de Negócios – (21) 98293-1816
– Comercial – (21) 98097-0099

Este site utiliza cookies para garantir seu funcionamento correto e proporcionar a melhor experiência na sua navegação. Ao continuar nesse site você está de acordo com nossa Política de Privacidade.
×