A Merck anunciou a aprovação regulatória de Tepmetkotm (tepotinibe) pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O medicamento é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) avançado com uma alteração específica chamada de mutação skipping do METex14. O Tepmetkotm é o primeiro e único inibidor altamente seletivo de MET aprovado pela Anvisa que oferece uma dose oral única diária.
A aprovação se baseia nos resultados do estudo clínico Fase II Vision, o maior já realizado em pacientes com essa doença. “A aprovação desse tipo de medicamento é de extrema importância, pois viabiliza a chamada medicina de precisão, que tem avançado no sentido de compreender as mutações genéticas que levam ao crescimento, resistência e progressão dos tumores. Dessa forma, o objetivo é tratar cada paciente de maneira única e precisa, com a melhor opção para cada caso”, explica Luiz Magno, diretor médico da Merck Brasil.
De acordo com o médico, a mutação METex14 ocorre em 3% a 4% dos casos do CPNPC, e os pacientes com esse tipo agressivo de câncer são em sua maioria idosos. Ao todo, o câncer de pulmão de não pequenas células é o tipo mais comum de câncer em todo o mundo e a principal causa de morte relacionada ao câncer – com 1,9 milhão de mortes todos os anos.
O Tepmetkotm aguarda agora a aprovação de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Ele já foi aprovado em países como Japão e Estados Unidos.
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Fonte: Revista da Farmácia