A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu na manhã desta sexta-feira (8) o pedido de autorização temporária de uso emergencial da vacina Coronavac. O pedido foi feito pelo Instituto Butatan, que conduziu os estudos da vacina chinesa no Brasil.
Em comunicado, a Agência informou que já iniciou a triagem dos documentos enviados na solicitação e da proposta de uso emergencial. Nas primeiras 24 horas é feita uma triagem para checar se todos os documentos necessários estão disponíveis. Caso haja informação faltando, a Anvisa pode solicitar informações adicionais.
O órgão regulador utilizará as informações apresentadas junto com o pedido e também as já analisadas por meio da Submissão Contínua. A meta é realizar a análise do uso emergencial em até dez dias, descontando eventual tempo que o processo possa ficar pendente de informações.
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Fonte: Revista da Farmácia