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icone de categorias Notícias icone de data de publicação 8 de janeiro de 2021.

Anvisa recebe pedido de uso emergencial do Butatan

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Anvisa confirma recebimento de pedido de uso emergencial de CoronaVac Foto: Divulgação

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu na manhã desta sexta-feira (8) o pedido de autorização temporária de uso emergencial da vacina Coronavac. O pedido foi feito pelo Instituto Butatan, que conduziu os estudos da vacina chinesa no Brasil.

Em comunicado, a Agência informou que já iniciou a triagem dos documentos enviados na solicitação e da proposta de uso emergencial. Nas primeiras 24 horas é feita uma triagem para checar se todos os documentos necessários estão disponíveis. Caso haja informação faltando, a Anvisa pode solicitar informações adicionais.

O órgão regulador utilizará as informações apresentadas junto com o pedido e também as já analisadas por meio da Submissão Contínua. A meta é realizar a análise do uso emergencial em até dez dias, descontando eventual tempo que o processo possa ficar pendente de informações.

Veja também: PTC Therapeutics realiza ensaio clínico com pacientes hospitalizados com Covid-19

Fonte: Revista da Farmácia


VER MAIS SOBRE: CoronaVac / Instituto Butantan / Uso emergencial de vacina


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