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icone de categorias Notícias icone de data de publicação 19 de março de 2014.

Cristália recebe aval da Anvisa em biossimilares

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O laboratório Cristália acaba de dar mais um passo para seu objetivo de colocar no mercado medicamentos biossimilares genuinamente brasileiros. Ontem, a empresa recebeu o aval da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para produzir em seu complexo industrial de Itapira, em São Paulo, os princípios ativos Trastuzumabe, Etanercept e Somatropina, para medicamentos para câncer, artrite reumatóide, psoríase e hormônio do crescimento humano. "Trata-se da primeira unidade nacional com certificação de boas práticas de fabricação emitida pela Anvisa para a fabricação de insumos farmacêuticos obtidos por biotecnologia", afirmou o presidente e um dos fundadores da Cristália, Ogari Pacheco. Com este aval, a empresa já começa a produzir nesta semana. Primeiramente, sairão do complexo lotes para submissão a estudos clínicos. O executivo espera concluir os estudos em até dois anos e meio, para então dar suporte aos pedidos de registro dos medicamentos à Anvisa. Desenvolvidos em conjunto com o laboratório coreano Alteogen por mais de dois anos, os três produtos devem gerar um faturamento de R$ 300 a R$ 400 milhões por ano, segundo as perspectivas da própria empresa, e devem atender principalmente à demanda do Governo Federal. Fonte: Valor Econômico


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