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icone de categorias Notícias icone de data de publicação 21 de janeiro de 2011.

1º grupo de bulas em formato eletrônico

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Guia da Farmácia

Já estão disponíveis no Bulário Eletrônico da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) as primeiras 202 bulas adequadas às novas regras da Agência, que exigem informações mais claras, linguagem mais objetiva e conteúdos padronizados. De acordo com reportagem da Gazeta Digital, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 47 de 2009, instituiu novas regras a partir da publicação no Bulário Eletrônico. As empresas terão até 180 dias para colocar as bulas à disposição dos consumidores nas embalagens de medicamentos. Ainda segundo a reportagem, a publicação das primeiras bulas adequadas vai desencadear também a adequação de muitos medicamentos genéricos e similares, que devem ser iguais a bula padrão, reduzindo o tempo de análise dos textos e o custo. As bulas dos genéricos e similares podem ser diferentes das Bulas Padrão, que estarão no Bulário, apenas no que se refere às informações específicas do medicamento, como nome, fórmula e cuidados de conservação, além dos dados das empresas. Os fabricantes de medicamentos genéricos e similares terão 180 dias para disponibilizar essas bulas nas caixas dos medicamentos, a partir da publicação das Bulas Padrão no Bulário Eletrônico.


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