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icone de categorias Notícias icone de data de publicação 31 de maio de 2010.

Anvisa propõe normas para registro de medicamentos biológicos

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Dourados News

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) abriu na terça-feira 25 de maio, uma consulta pública sobre o tema. O objetivo é estabelecer os requisitos mínimos para o registro de produtos biológicos, visando garantir a qualidade, segurança e eficácia destes medicamentos.

São exemplos de medicamentos biológicos as vacinas, soros, hemoderivados e aqueles obtidos a partir de fluidos ou tecidos de origem animal, entre outros. A proposta abrange tanto os medicamentos biológicos já comercializados no país quanto os produtos novos.
Entre as novidades proposta está à possibilidade das empresas desenvolverem novos biológicos por meio de comparabilidade com os produtos já existentes no mercado, o que poderá aumentar a disponibilidade desse tipo de medicamento no mercado.


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