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icone de categorias Notícias icone de data de publicação 5 de fevereiro de 2015.

Anvisa suspende fabricação de antibióticos e interdita parte da EMS

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A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou na quarta-feira (4) a suspensão da fabricação, venda e distribuição de dois antibióticos produzidos pela EMS, em Hortolândia, e interditou parte da fábrica por descumprimento de regras sanitárias. Os produtos atingidos pela determinação são amoxicilina + clavulanato de potássio 50 mg/ml + 12,5 mg/ml, pó para suspensão oral e a rifamicina 10 mg/ml solução tópica spray. No caso da amoxiciclina com clavulanato de potássio, a equipe da Anvisa identificou que um dos ingredientes usados na fabricação do medicamento estava em desacordo com o que havia sido determinado pela agência. A forma de sintetização do remédio também era diferente da que havia sido autorizada. As mudanças, de acordo com a agência, podem levar a alterações no resultado final do produto. A rifamicina 10 mg/ml teve a sua fabricação suspensa depois de se constatar que o laboratório aumentou o tamanho do lote em dez vezes sem aprovação da Anvisa. Procurada, a EMS não se manifestou. Acesse o link e leia mais sobre o assunto. Fonte: Uol, Folha de São Paulo


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