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icone de categorias Notícias icone de data de publicação 4 de junho de 2014.

Anvisa suspende venda do antigripal Resfenol em gotas

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, na sexta-feira (30/05), a suspensão da distribuição, da comercialização e do uso do medicamento Resfenol (solução oral gotas), fabricado pela empresa Kley Hertz S.A. Indústria e Comércio. A Agência cancelou o registro do medicamento por falta de estudos clínicos que comprovassem sua eficácia. A empresa fabricante fica responsável pelo recolhimento de todo o estoque existente no mercado. A empresa declarou, em nota, que decidiu não renovar o registro da apresentação do medicamento em decorrência de falta de interesse comercial e, por isso, decidiu não realizar os estudos para a renovação do registro. O laboratório disse ainda que o medicamento era vendido havia 20 anos, sem nenhum registro de problemas ou reclamações sobre eficácia ou segurança. A empresa afirmou também que a publicação só afeta o Resfenol solução oral gotas. Segundo a Kley Herts S/A, os registros dos medicamentos Resfenol Cápsulas e Resfenol Solução Oral foram renovados em fevereiro deste ano com a apresentação de estudos que comprovaram a eficácia e segurança clínica dos medicamentos. Fonte: Folha de S. Paulo


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