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icone de categorias Notícias icone de data de publicação 27 de setembro de 2010.

Comitê da FDA sugere recomendação do registro de etexilato de dabigatrana

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No dia 20 de setembro, o Comitê Consultivo Cardiovascular e Renal da Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos Estados Unidos votou a favor da recomendação de uso de etexilato de dabigatrana para a prevenção de AVC em pacientes com fibrilação atrial (FA), um distúrbio de ritmo cardíaco. Os AVCs podem ser tornar graves devido à FA, com maior probabilidade de morte e custos socais decorrentes. Em uma demonstração, o etexilato de dabigatrana foi considerado eficaz, sem precisar utilizar o monitoramento constante da RNI ou ajustes de dose. Além disso, não houve necessidade de realizar restrições alimentares para os pacientes. Aproximadamente 6,3 milhões de pessoas nos EUA, Japão, Alemanha, Itália, França, Reino Unido e Espanha sofriam de FA em 2007 e, até 2017, poderá ter um aumento para 7,5 milhões, principalmente com o envelhecimento da sociedade.


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