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icone de categorias Notícias icone de data de publicação 2 de agosto de 2012.

FDA autoriza a comercialização do sistema de bomba de insulina da Roche nos EUA

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A Roche anunciou que recebeu autorização da Food and Drug Administration – FDA – para a comercialização do Accu-Chek Combo, com o Sistema de Infusão Contínua (SIC), para o tratamento de diabetes tipo 1. O Accu-Chek Combo combina perfeitamente um medidor de glicemia do sangue com uma bomba de insulina, que são capazes de trocar dados em ambas as direções, por meio de tecnologia Bluetooth. O aparelho permite que o usuário teste rapidamente os níveis de glicemia no sangue e controle a bomba de insulina remotamente, que ocorre por meio de um software. Este gerencia o bolus de insulina, auxiliando na definição da quantidade certa a ser aplicada. Com isso, o aparelho não só suporta uma gestão terapêutica mais específica, mas também permite uma discreta administração de insulina sem a necessidade de tocar a bomba. “Estamos muito satisfeitos em anunciar que, nos Estados Unidos, pacientes com diabetes poderão contar com o nosso sistema de bomba de insulina e aumentar sua qualidade de vida”, comenta Daniel O ‘Day, Diretor Global de Operações da Roche Diagnóstica. "Com essa liberação almejamos lançar o segundo dispositivo nos EUA ainda neste ano, após a bem sucedida liberação do Accu-Chek Nano no primeiro trimestre. Ambos os lançamentos representam um marco significativo para os negócios da área de Diabetes Care da Roche”, completa. O sistema Accu-Chek Combo foi lançado com sucesso em vários países europeus, incluindo França, Alemanha, Reino Unido, além da Austrália. No Brasil, o produto é comercializado desde 2010. Para o diretor de Diabetes Care da Roche no Brasil, Paulo Barbosa, o Sistema de Infusão Contínua é a utilização da tecnologia a favor da qualidade de vida no tratamento da doença: “estamos caminhando para um tratamento cada vez mais sofisticado para o diabetes. O Sistema de Infusão Contínua é uma tecnologia que permite que pessoas com diabetes levem uma vida normal e saudável”. Segundo dados da IDF (International Diabetes Federation), estima que o número de pessoas com diabetes em todo o mundo chegue a 330 milhões em 2025. Para o Diretor da Roche Diabetes Care, Luc Vierstraete, o sistema Accu-Chek Combo demonstra claramente a dedicação da Roche para soluções no controle integrado de diabetes: “o sistema combina os componentes técnicos para o monitoramento de glicose no sangue, gerenciamento de dados e entrega de insulina. Além disso, é projetado para auxiliar os pacientes no tratamento com bombas de insulina para o controle do diabetes de forma fácil e discreta em sua vida cotidiana", comenta. Além de ser discreto e fácil de usar, o sistema Accu-Chek  também apresenta: o A tecnologia Bluetooth para comunicação bidirecional sem fio entre o medidor inteligente e de bomba de insulina; o Um display colorido que traz dados da glicemia, informações sobre dose de insulina e as configurações de bombas; o Uma função de aconselhamento de bolus no medidor para permitir aos usuários calcular e distribuir o bolus facilmente sem tocar na bomba; o Um cartucho de insulina, que tem capacidade para até 315 unidades de insulina. Fonte: Snif Brasil


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