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icone de categorias Notícias icone de data de publicação 15 de abril de 2015.

Laboratórios devem realizar teste da rastreabilidade até o fim do ano

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Até o fim deste ano, os laboratórios farmacêuticos deverão enviar à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) três lotes totalmente rastreáveis de medicamentos, dando início assim a fase piloto do sistema aprovado em dezembro de 2013, através da resolução RDC 54. Ela prevê o rastreamento dos medicamentos por meio eletrônico, de forma a permitir a consulta ao histórico, aplicação e localização de toda unidade de medicamento produzido, dispensado ou vendido no território nacional, por meio de sistemas de informação armazenados em bancos de dados, que possibilitem o controle do produto desde a fabricação até a sua entrada no estabelecimento que realiza a dispensação. Sua implementação deverá acontecer até dezembro de 2016 para todos os medicamentos comercializados e distribuídos no País. "A comunidade europeia investiu US$ 5,3 milhões para atingir em 2018 todos os requerimentos exigidos. Na Argentina, por exemplo, estão prevendo também a rastreabilidade de dispositivos médicos", comenta vice-presidente e gerente geral da área de Life Sciences Solutions da Axway, Charles Hoppenstadt, que esteve no Brasil para compartilhar a experiência de diversos países, que estão em diferentes estágios de implantação da rastreabilidade. Fonte: TI Inside


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